臺康生技乳癌藥獲臨床豁免，上市時程加快多少？

Question

## 臺康生技乳癌藥獲臨床豁免，上市時程加速效應待觀察

Accepted Answer

臺康生技的乳癌生物相似藥EG1206A，其產品開發時程獲得美國食品藥物管理局（FDA）及歐洲藥品管理局（EMA）的第三期臨床試驗豁免，此項進展預期將加速產品進入市場的節奏。雖然具體的加速時程並未在資料中詳述，但此類豁免通常意味著監管機構基於已有的數據或藥物特性，認可無需進行大規模的第三期臨床試驗，從而節省了數年寶貴的研發與審批時間。

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