基立福血漿中心發生什麼事？竟讓加拿大祭出全面限制？

Question

Accepted Answer

加拿大衛生部對基立福(GRFS)血漿中心祭出全面限制，主因在於其營運與監管問題，包括未能準確評估捐贈者適用性、缺乏合格培訓員工，以及未嚴格遵守標準作業程序。

加拿大衛生部近期對基立福(GRFS)營運的所有血漿收集中心實施了嚴格的限制措施。此舉源於基立福在多次監管檢查中未能達標，且發生了兩起與血漿捐贈者死亡相關的嚴重不良事件。這些事件引發了監管機構對基立福在加拿大全國16家血漿中心營運標準的深度審視。
營運缺失與監管不符

加拿大衛生部在對基立福位於安大略省奧克維爾的加拿大總部進行檢查後，發現其在捐贈者篩選流程中存在嚴重疏失，未能準確評估捐贈者的健康狀況與適用性。此外，該公司亦被指出缺乏具備適當專業知識與培訓的員工來執行相關操作。這些基本營運環節的不足，是導致監管機構採取限制措施的直接原因。
標準作業程序與事故調查的漏洞

監管機構指出，基立福在加拿大各地營運的16家血漿收集中心，並未始終如一地遵循既定的標準作業程序（SOP）。這不僅體現在日常操作上，更包括在發生錯誤或事故時，未能進行徹底而有效的調查。近期，加拿大衛生部對位於卡加利和雷吉納的兩處設施進行檢查後，已給予不合格的評級，進一步證實了這些系統性的營運問題。
捐贈者死亡事件與調查進度

引發此次全面限制的另一關鍵因素，是發生在溫尼伯的兩起血漿捐贈者致命不良反應事件。加拿大衛生部目前正針對這兩起事件進行深入調查，以釐清血漿收集過程與捐贈者死亡之間是否存在直接的因果關係。儘管官方聲明尚未確認兩者有直接關聯，但事件的嚴重性已促使監管機構採取預防性措施，並持續追蹤調查進展，以確保公眾健康與血漿安全。

閱讀紀錄

隱藏 →

此記錄會在頁面關閉後消失

基立福血漿中心發生什麼事？竟讓加拿大祭出全面限制？

Loading

你覺得這篇文章有幫助嗎？

有幫助

沒幫助

回報問題

1

0

0

分享給好友