基亞溶瘤病毒新藥OBP-301送件日本PMDA，明年上市機率有多大？

Question

## 基亞溶瘤病毒新藥 OBP-301 進入日本 PMDA 審查階段，能否於明年順利上市取決於審查結果與臨床數據的最終認定

Accepted Answer

基亞開發的溶瘤病毒新藥 OBP-301 已正式向日本醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）提交新藥查驗登記（NDA）申請，針對食道癌適應症進行審查。公司預計在半年內取得審查結果，若獲核准，將成為該公司首個在海外市場上市的產品，這標誌著其藥物研發進入商業化的關鍵轉折點。