PURPOSE 1與PURPOSE 2資料如何支撐每週口服版本的依從性？

Question

## Gilead 旗下 Yeztugo 每週口服劑型獲 FDA 審查，預計 2027 年上市，預期將提升病患依從性

Accepted Answer

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 正審查 Gilead Sciences 公司旗下 HIV 預防藥物 Yeztugo (lenacapavir) 的每週口服版本新藥申請 (sNDA)。此舉為 HIV 預防領域帶來重大進展，相較於現行每六個月一次的注射劑型，此新型口服劑型有望顯著提高病患的用藥依從性與治療便捷性。FDA 已將最終審查決定日期訂於 2027 年 2 月 2 日，若獲批准，預計將於 2027 年正式上市。

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